ГИАЛУВИТ ХОНДРО
ГИАЛУВИТ ХОНДРОгиалуронат натрия 10 мг/мл |
ЖИЗНЬ В ДВИЖЕНИИ БЕЗ БОЛИ В СУСТАВАХ ЛЕЧЕНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ЖИВОТНЫХ << ИНСТРУКЦИЯ >> |
О ПРЕПАРАТЕ |
ГИАЛУВИТ ХОНДРО – новая разработка ООО "Научно-производственная компания "СФЕРА" – лекарственный препарат для ветеринарного применения в форме раствора для инъекций на основе гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия). СОСТАВ: – действующее вещество:
– вспомогательные вещества:
Не содержит генно-инженерно-модифицированных продуктов. Содержание вредных примесей не превышает предельно допустимых норм, действующих в Российской Федерации. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ: назначают лошадям, собакам, кошкам и другим животным для лечения острых и хронических артрозов, полиартрозов, подострых и хронических артритов, острых и хронических тендовагинитов, тендинитов, бурситов и остеохондрозов неинфекционной этиологии. ФОРМА ВЫПУСКА: По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную вязкую жидкость. Выпускают расфасованным по 2 и 6 мл в стерильные стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы по одному в картонные пачки. Каждую пачку снабжают инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. УСЛОВИЯ ОТПУСКА: Без рецепта ветеринарного врача. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. |
БИОЛОГИЧЕСКАЯ РОЛЬ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ |
Гиалуроновая кислота (рис.1) - несульфированный гликозаминогликан, входящий в состав соединительной, эпителиальной и нервной тканей. Является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса, содержится во многих биологических жидкостях (синовиальной жидкости, слюне и др.) и тканях животных: хрящевая, костная, стекловидное тело, сердечные клапаны, кожа и др. Синовиальная жидкость в организме выполняет функцию внутрисуставной смазки, она обеспечивает максимально безопасное скольжение элементов суставов, предотвращая трение суставных поверхностей и их изнашивание; участвует в поддержании нормального соотношения суставных поверхностей, в полости сустава, повышает их подвижность; обеспечивает питание суставного хряща; служит дополнительным амортизатором. Жидкость продуцируется синовиальной оболочкой сустава и заполняет его полость.
Рис.1. Структура гиалуроновой кислоты Синовиальная жидкость состоит из двух основных компонентов — жидкостного и белкового-полисахаридного. Жидкость представляет собой по сути плазму крови. Основным элементом, обеспечивающим вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, является гиалуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обеспечивает стабилизацию структуры протеогликанов, которые в комплексе формируют молекулы сложной структуры и большой молекулярной массы. Данные молекулы откладываются внутри коллагеновой структуры хряща, обеспечивая его эластичность. При нагрузке из глубоких слоев хряща через поры и пространства между волокнами выделяется жидкость для его смазки. При снижении нагрузки жидкость уходит обратно внутрь хряща. Поэтому скольжение суставного хряща происходит почти без трения даже при значительных физических нагрузках (так называемая «усиленная смазка»). Недостаток синовиальной жидкости ухудшает скольжение и вызывает «поскрипывание» сустава. Также очень важно не только количество, но и качество синовиальной жидкости, т.е. благодаря определенной концентрации составных элементов — глюкозамина и хондроитина. Их содержание – позволяет поддерживать определенную вязкость синовиальной жидкости, которая позволяет не смыкаться суставной щели и при этом легко проникать в сустав и обратно в хрящ. Гиалуроновая кислота — важный компонент суставного хряща (рис.2), в котором присутствует в виде оболочки каждой клетки (хондроцита). При связывании гиалуроновой кислоты с мономерами аггрекана в присутствии связующего белка, в хряще формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, поглощающие воду. Один грамм её может удерживать до 6 литров воды. Эти агрегаты отвечают за упругость хряща (устойчивость его к компрессии). Таким образом, гиалуроновая кислота отвечает за консистенцию жидкости в тканях и изменяет её вязкость в зависимости от действия механических сил: жидкость становится более жидкой при высоких нагрузках, и наоборот.
Рис. 2. Структура хряща Молекулярная масса (длина цепи) гиалуроновой кислоты в хряще уменьшается с возрастом организма, при этом общее её содержание увеличивается. Гиалуроновая кислота входит в состав кожи, где участвует в регенерации ткани. При чрезмерном воздействии на кожу ультрафиолета происходит её воспаление («солнечный ожог»), при этом в клетках дермы прекращается синтез гиалуроновой кислоты и увеличивается скорость её распада. Вследствие своего высокого содержания во внеклеточных матриксах гиалуроновая кислота играет важную роль в гидродинамике тканей, процессах миграции и пролиферации клеток, а также участвует в ряде взаимодействий с поверхностными рецепторами клеток. При чрезмерной нагрузке и недостаточном периоде восстановления, отсутствии моциона, травмах, недостаточном питании, в период интенсивного роста молодых животных, а также возрастных изменениях, возникает недостаток эндогенной гиалуроновой кислоты в организме и, как следствие, снижается качество и количество синовиальной жидкости, что приводит в конечном итоге к разрушению хрящевой ткани и к различным дегенеративным заболеваниям опорно-двигательного аппарата животных – артритам, артрозам и другим (рис.3). Эти проблемы решаются с помощью медикаментозного лечения. Чтобы остановить деструкцию, в суставную полость вводят жидкость, по составу близкую к естественной – протез синовиальной жидкости. Основной компонент такого протеза – натуральная гиалуроновая кислота животного происхождения. Раствор гиалуроновой кислоты вводят в сустав, реже внутривенно.
Рис. 3. Строение здорового сустава и при дегенеративных заболеваниях ГИАЛУРОНОВАЯ КИСЛОТА:
ООО «НПК «СФЕРА» — производитель препарата ГИАЛУВИТ ХОНДРО, в результате многолетних испытаний, наблюдений и экспериментов добился высокой терапевтической эффективности препарата, который не уступает зарубежным аналогам. Внутривенный способ введения препарата позволяет оказывать действие на всю соединительную ткань и на все суставы одновременно, т.к. часто заболевания опорно-двигательной системы возникают во многих суставах одновременно в результате нарушения обменных процессов. ГИАЛУВИТ ХОНДРО содержит гиалуроновую кислоту, которая в организме входят в состав гиалинового хряща, синовиальной мембраны, синовиальной жидкости, сухожилий, позвоночных дисков, роговицы, эндокарда, плевры, брюшины. Совместно с коллагеновыми волокнами гиалуроновая кислота обеспечивают устойчивость хряща к внешним воздействиям. Глюкозамин, синтезирующийся из гиалуроновой кислоты, обладает противовоспалительными свойствами. Механизм действия препарата ГИАЛУВИТ ХОНДРО, направлен на восстановление синовиальной жидкости и на стимуляцию синтеза компонентов хряща и синовиальной жидкости хондроцитами и синовиоцитами, а также на подавление металлопротеиназ, приводящих к деструкции нормальных структур сустава. Таким образом, препарат улучшают метаболизм хряща, замедляя или приостанавливая его разрушение, регулирует метаболические характеристики клеток. Такая процедура стимулирует собственную выработку гиалуроновой кислоты в организме, дает иммуномодулирующий эффект и оказывает противовоспалительное воздействие. При применении препарата ГИАЛУВИТ ХОНДРО у животных с дегенеративными поражениями суставов отмечают снижение боли, дискомфорта, улучшение морфологических характеристик и функционального состояния тканей. |
РАЗРАБОТКА, ИСПЫТАНИЯ И ПРОИЗВОДСТВО |
ГИАЛУВИТ ХОНДРО – разработан биотехнологами компании ООО "Научно-производственная компания "СФЕРА" (Санкт-Петербург). Перед внедрением в ветеринарную практику были проведены всесторонние исследования, в том числе, доклинические и клинические испытания. ГИАЛУВИТ ХОНДРО производится в соответствии с российскими и международными стандартами с использованием современных биотехнологических методов получения гиалуроновой кислоты. С целью изучения и подтверждения данных по безопасности и эффективности препарата ГИАЛУВИТ ХОНДРО в 2020-2023 годах российскими специалистами проведены доклинические и клинические исследования. В мае 2024 года лекарственный препарат для ветеринарного применения ГИАЛУВИТ ХОНДРО зарегистрирован в Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). При государственной регистрации проведены испытания в ФГБУ "ВГНКИ", подтверждены безопасность и эффективность препарата. Номер регистрационного удостоверения: 78-3-10.24-5165№ПВР-3-10.24/03971. Дата государственной регистрации: 29.05.2024. |
КОМУ МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ ГИАЛУВИТ ХОНДРО? |
|
ПОКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ |
|
ОСОБЕННОСТИ И КУРС ПРИМЕНЕНИЯ |
Способ введения:
Дозировка:
Курс лечения:
При применении ГИАЛУВИТ ХОНДРО необходимо строгое соблюдение правил асептики. Перед интраартикулярным введением препарата следует асептически удалить избыток суставной жидкости и после этого осторожно, так, чтобы не поцарапать иглой поверхность хряща сустава, провести инъекцию препарата. После применения лекарственного препарата животному необходимо предоставить трехдневный отдых и только после этого постепенно возобновлять его обычную двигательную активность. При внутривенном введении необходимо строгое соблюдение правил асептики. У отдельных животных в результате перемещения иглы возможно появление диффузной припухлости, которая исчезает через 24–48 часов. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата ГИАЛУВИТ ХОНДРО, не установлено. ГИАЛУВИТ ХОНДРО нельзя применять одновременно с катионактивными противомикробными веществами (эритромицин, амоксициллин, цефкином), так как они вызывают свертывание препарата. Особенностей действия при первом применении препарата или при его отмене не выявлено. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным. Лучше всего такая терапия помогает в начальных стадиях дегенеративно-дистрофических заболеваний – хрящевая ткань может восстановиться полностью. При заболеваниях средней и тяжёлой степени препарат уменьшает боль, увеличивает амплитуду движений, замедляет процесс разрушения хрящей. Часто внутрисуставные инъекции позволяют отсрочить проведение оперативного вмешательства, реже – избежать его. В далеко зашедших случаях процедура не эффективна, лучше прибегнуть к оперативному лечению, протезированию. |
ОТЛИЧИЯ И ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА ГИАЛУВИТ ХОНДРО ОТ ДРУГИХ ХОНДРОПРОТЕКТОРОВ |
Хондропротекторы — группа лекарственных препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов. Действующие вещества хондроитин и глюкозамин известны с XIX века. Позднее для тех же целей стала применяться гиалуроновая кислота, в том числе, путём инъекций в сустав. Виды хондропротекторов:
Кормовые добавки: Эффективность хондропротекторов, применяемых животным с кормом, ограничена биодоступностью действующих веществ (хондроитина и глюкозамина). У большинства добавок усвоение действующих веществ не превышает 10 - 20 %. Поиск повышения биодоступности компонентов препаратов хондропротекторного действия является основной задачей биотехнологов. Значительного успеха в этом направлении добились ряд производителей. Компанией Грамме-Ревит (Германия) выпускается кормовая добавка Гиалувит (Гиалутидин, Hyalutidin) на основе Комплекса гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата и витамин Е. Согласно исследованиям, проведенным с использованием радиоактивных изотопов, биодоступность компонентов добавки достигает 90 %. Аналогом препарата Гиалувит (Гиалутидин, Hyalutidin) в России является препарат Гиалувит Актив, производства ООО «НПК «СФЕРА», имеющий высокую биодоступность до 90 %, содержащий в составе Комплекс гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата, витамин Е, а также дополнительно Комплекс минеральных веществ в хелатной форме. По эффективности эти две добавки значительно превосходят большинство хондропротекторов, предлагаемых на российском рынке. При применении кормовых добавок хондропротекторного действия при остром течении заболевания положительный эффект наступает через 10 – 14 дней, а при хроническом — через 30 – 60 дней. При тяжелых состояниях требуется длительное применение — 2 – 3 месяца, от 2 – 4 курсов в год до пожизненного применения. Растворы для инъекций: В отличии от препаратов, применяемых с кормом, применение хондропротекторов инъекционно позволяет достигать быстрый и долговременный терапевтический эффект. Препараты вводятся внутривенно (комплексный эффект — воздействуют на всю соединительную ткань и все суставы животного) и интраартикулярно (целенаправленное воздействие препарата на пораженный хрящ). При этих способах введения препараты назначаются курсами по 3 – 7 инъекций с интервалом 5 – 7 дней.
На российском рынке все инъекционные препараты для ветеринарного применения (Гиалувит Хондро, Хионат, Хиовет, Бонхарен) содержат в качестве действующего вещества гиалуроновую кислоту в виде гиалуроната натрия. Так, в препарате Гиалувит Хондро используется гиалуроновая кислота высочайшего качества (GMP), длинна её молекул подобрана таким образом, чтобы наиболее эффективно восстанавливать состав синовиальной жидкости в пораженном суставе и максимально быстро достигать терапевтического эффекта. Вспомогательные вещества (буфер) обеспечивают максимальную стабильность гиалуроновой кислоты на весь срок годности, который составляет 3 года. |
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕПАРАТА ГИАЛУВИТ ХОНДРО |
|
|
|